Раствор для инъекций, капсулы
Состав
Навобан Раствор для инъекций
1 мл раствора для инъекций содержит:
Активное вещество: трописетрон гидрохлорид 1 мг.
Навобан Капсулы
1 капсула содержит:
Активное вещество: трописетрон гидрохлорид 5 мг.
Упаковка
Раствор для инъекций - 1 ампула 5 мл.
Капсулы в упаковке 5 шт.
Фармакологическое действие
Навобан - противорвотное.
Навобан селективно блокирует возбуждение пресинаптических 5-HT3-рецепторов периферических нейронов (принимает участие в возникновении рвотного рефлекса) и ЦНС (опосредует влияние блуждающего нерва на area postrema).
Навобан, показания к применению
Тошнота и рвота при противоопухолевой терапии (профилактика и лечение) и в послеоперационном периоде.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 2 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Навобана противопоказано, за исключением случаев, когда целью оперативного вмешательства является прерывание ранней беременности. Лактирующие женщины должны прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных противоопухолевой терапией, назначают курсами по 6 дней. Суточная доза Навобана для взрослых — 5 мг. В первый день (незадолго до начала химиотерапии) вводят в/в, в последующие 5 дней — внутрь (по 1 капсуле в день). Детям старше 2 лет — в суточной дозе 0,2 мг/кг, максимальная суточная доза — до 5 мг; в первый день вводят в/в, в последующие 5 дней — внутрь (содержимое ампулы смешивают с апельсиновым соком или напитком типа колы). Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты взрослым назначают в дозе 2 мг в/в.
Побочные действия
Боли в животе, запоры, диарея, головная боль, головокружение, слабость, обморок, циркуляторный шок, остановка сердца; аллергические реакции.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при неконтролируемой гипертонии. Пациенты, управляющие транспортными средствами или работающие с потенциально опасными машинами и механизмами, должны учитывать, что лечение снижает скорость реакции.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Навобана с рифампицином или с другими лекарственными средствами, индуцирующими ферментные системы печени (например, с фенобарбиталом), приводит к снижению концентраций трописетрона в плазме. Поэтому у пациентов с высоким уровнем метаболизма трописетрона необходимо повышение доз Навобана (у пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона этого не требуется).
Влияния ингибиторов ферментной системы цитохрома Р450, таких как циметидин, на уровни трописетрона в плазме незначительны; изменения режима дозирования Навобана в таких случаях не требуется.
Исследования взаимодействия Навобана со средствами для наркоза не проводились.
Удлинение интервала QTc было отмечено у нескольких пациентов, которым Навобан назначался в сочетании с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала. В то же время в тех исследованиях, где применялся только один Навобан в терапевтических дозах, удлинение интервала QTc отмечено не было. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном применении Навобана и препаратов, вызывающих удлинение интервала QTc.
При приеме препарата в форме капсул одновременно с пищей наблюдалось небольшое увеличение биодоступности трописетрона (приблизительно с 60% до 80%), что не имело клинического значения.
Передозировка
Симптомы: в случае повторного применения препарата в очень высоких дозах наблюдались зрительные галлюцинации; у пациентов с предшествующей артериальной гипертензией - повышение АД.
Лечение: проводят симптоматическую терапию под постоянным контролем жизненно важных функций организма и состояния пациента.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности
5 лет
Раствор для инъекций, капсулы
Состав
Навобан Раствор для инъекций
1 мл раствора для инъекций содержит:
Активное вещество: трописетрон гидрохлорид 1 мг.
Навобан Капсулы
1 капсула содержит:
Активное вещество: трописетрон гидрохлорид 5 мг.
Упаковка
Раствор для инъекций - 1 ампула 5 мл.
Капсулы в упаковке 5 шт.
Фармакологическое действие
Навобан - противорвотное.
Навобан селективно блокирует возбуждение пресинаптических 5-HT3-рецепторов периферических нейронов (принимает участие в возникновении рвотного рефлекса) и ЦНС (опосредует влияние блуждающего нерва на area postrema).
Навобан, показания к применению
Тошнота и рвота при противоопухолевой терапии (профилактика и лечение) и в послеоперационном периоде.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 2 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Навобана противопоказано, за исключением случаев, когда целью оперативного вмешательства является прерывание ранней беременности. Лактирующие женщины должны прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных противоопухолевой терапией, назначают курсами по 6 дней. Суточная доза Навобана для взрослых — 5 мг. В первый день (незадолго до начала химиотерапии) вводят в/в, в последующие 5 дней — внутрь (по 1 капсуле в день). Детям старше 2 лет — в суточной дозе 0,2 мг/кг, максимальная суточная доза — до 5 мг; в первый день вводят в/в, в последующие 5 дней — внутрь (содержимое ампулы смешивают с апельсиновым соком или напитком типа колы). Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты взрослым назначают в дозе 2 мг в/в.
Побочные действия
Боли в животе, запоры, диарея, головная боль, головокружение, слабость, обморок, циркуляторный шок, остановка сердца; аллергические реакции.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при неконтролируемой гипертонии. Пациенты, управляющие транспортными средствами или работающие с потенциально опасными машинами и механизмами, должны учитывать, что лечение снижает скорость реакции.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Навобана с рифампицином или с другими лекарственными средствами, индуцирующими ферментные системы печени (например, с фенобарбиталом), приводит к снижению концентраций трописетрона в плазме. Поэтому у пациентов с высоким уровнем метаболизма трописетрона необходимо повышение доз Навобана (у пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона этого не требуется).
Влияния ингибиторов ферментной системы цитохрома Р450, таких как циметидин, на уровни трописетрона в плазме незначительны; изменения режима дозирования Навобана в таких случаях не требуется.
Исследования взаимодействия Навобана со средствами для наркоза не проводились.
Удлинение интервала QTc было отмечено у нескольких пациентов, которым Навобан назначался в сочетании с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала. В то же время в тех исследованиях, где применялся только один Навобан в терапевтических дозах, удлинение интервала QTc отмечено не было. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном применении Навобана и препаратов, вызывающих удлинение интервала QTc.
При приеме препарата в форме капсул одновременно с пищей наблюдалось небольшое увеличение биодоступности трописетрона (приблизительно с 60% до 80%), что не имело клинического значения.
Передозировка
Симптомы: в случае повторного применения препарата в очень высоких дозах наблюдались зрительные галлюцинации; у пациентов с предшествующей артериальной гипертензией - повышение АД.
Лечение: проводят симптоматическую терапию под постоянным контролем жизненно важных функций организма и состояния пациента.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности
5 лет