(095) 745-33-05
(097) 252-18-36

Экспресс-доставка лекарственных средств. Ценим ваше время.

График работы: с 8:00 до 20:00. Воскресенье - выходной

Кстанди 40мг

 
37500 грн.
+

состав

действующее вещество: enzalutamide;

1 капсула содержит ензалутамиду 40 мг

Вспомогательные вещества: каприлокапроилмакроголглицериды, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (Е 321), оболочка: желатин, сорбит-сорбитановий раствор, глицерин, титана диоксид (Е 171), чернил для печати.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства : капсулы мягкие, непрозрачные, продолговатой формы, белого или почти белого цвета, с маркировкой «ENZ» черного цвета.

Фармакологическая группа

Антиандрогены. Код АТХ L02BB04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Механизм действия.

Развитие злокачественной опухоли предстательной железы зависит от наличия андрогенов и реагирует на подавление активности андрогенных рецепторов на клетках опухоли. Несмотря на низкие или очень низкие уровни андрогенов в плазме крови, не определяются, активность андрогенных рецепторов на клетках опухоли продолжает способствовать прогрессированию болезни. Стимуляция роста опухолевых клеток с помощью андрогенных рецепторов требует их транслокации в ядро клетки и связывания с ДНК. Ензалутамид является мощным ингибитором андрогенных рецепторов, который блокирует несколько этапов сигнального пути андрогенных рецепторов. Ензалутамид конкурентно ингибирует связывание андрогенов с андрогенными рецепторами, подавляет ядерную транслокацию активированных рецепторов и подавляет связывание активированных рецепторов андрогенов с ДНК, даже в условиях избыточной экспрессии андрогенных рецепторов и в клетках опухоли, резистентных к антиандрогенов. Лечение ензалутамидом подавляет рост клеток опухоли предстательной железы и может индуцировать гибель клеток и регрессию опухоли. В ходе доклинических исследований в ензалутамиду отсутствовала активность агониста андрогенных рецепторов.

Фармакодинамические свойства.

В ходе III фазы клинического исследования с участием пациентов при неэффективности химиотерапии доцетакселом у 54% пациентов, получавших ензалутамид по сравнению с 1,5% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось не менее 50% -ное снижение уровня простатического специфического антигена (ПСА) по сравнению с исходным уровнем.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность ензалутамиду была установлена в двух рандомизированных плацебо-контролируемых, многоцентровых клинических исследованиях ИИИ фазы [CRPC2 (AFFIRM), MDV3100-03 (PREVAIL)] у пациентов с прогрессированием метастатического рака предстательной железы на фоне неудачной андрогендепривацийнои терапии (при применении аналога лютеинизирующего гормона рилизинг -гормону (ЛГРГ) или после билатеральной орхиэктомии). В исследовании PREVAIL участвовали пациенты, которые не получали лечения с применением химиотерапии; а в исследовании AFFIRM участвовали пациенты, которые получали до этого доцетаксел. Все пациенты продолжали использовать аналоги ЛГРГ или перенесли билатеральную орхиэктомия. В исследуемой группе лекарственное средство Кстанди применялся перорально в дозе 160 мг в сутки. В обоих клинических исследованиях пациенты получали плацебо в контрольной группе; пациентам также разрешалось, но не требовалось применение преднизолона (максимальная допустимая суточная доза преднизолона 10 мг или эквивалентная доза).

Изменения уровня ПСА не всегда определяют клиническую эффективность. Таким образом, в обоих исследованиях было рекомендовано, чтобы пациенты продолжали принимать назначенную терапию до появления у них симптомов, соответствующих критериям выбывание из исследования, как отмечается ниже для каждого исследования.

состав

действующее вещество: enzalutamide;

1 капсула содержит ензалутамиду 40 мг

Вспомогательные вещества: каприлокапроилмакроголглицериды, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (Е 321), оболочка: желатин, сорбит-сорбитановий раствор, глицерин, титана диоксид (Е 171), чернил для печати.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства : капсулы мягкие, непрозрачные, продолговатой формы, белого или почти белого цвета, с маркировкой «ENZ» черного цвета.

Фармакологическая группа

Антиандрогены. Код АТХ L02BB04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Механизм действия.

Развитие злокачественной опухоли предстательной железы зависит от наличия андрогенов и реагирует на подавление активности андрогенных рецепторов на клетках опухоли. Несмотря на низкие или очень низкие уровни андрогенов в плазме крови, не определяются, активность андрогенных рецепторов на клетках опухоли продолжает способствовать прогрессированию болезни. Стимуляция роста опухолевых клеток с помощью андрогенных рецепторов требует их транслокации в ядро клетки и связывания с ДНК. Ензалутамид является мощным ингибитором андрогенных рецепторов, который блокирует несколько этапов сигнального пути андрогенных рецепторов. Ензалутамид конкурентно ингибирует связывание андрогенов с андрогенными рецепторами, подавляет ядерную транслокацию активированных рецепторов и подавляет связывание активированных рецепторов андрогенов с ДНК, даже в условиях избыточной экспрессии андрогенных рецепторов и в клетках опухоли, резистентных к антиандрогенов. Лечение ензалутамидом подавляет рост клеток опухоли предстательной железы и может индуцировать гибель клеток и регрессию опухоли. В ходе доклинических исследований в ензалутамиду отсутствовала активность агониста андрогенных рецепторов.

Фармакодинамические свойства.

В ходе III фазы клинического исследования с участием пациентов при неэффективности химиотерапии доцетакселом у 54% пациентов, получавших ензалутамид по сравнению с 1,5% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось не менее 50% -ное снижение уровня простатического специфического антигена (ПСА) по сравнению с исходным уровнем.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность ензалутамиду была установлена в двух рандомизированных плацебо-контролируемых, многоцентровых клинических исследованиях ИИИ фазы [CRPC2 (AFFIRM), MDV3100-03 (PREVAIL)] у пациентов с прогрессированием метастатического рака предстательной железы на фоне неудачной андрогендепривацийнои терапии (при применении аналога лютеинизирующего гормона рилизинг -гормону (ЛГРГ) или после билатеральной орхиэктомии). В исследовании PREVAIL участвовали пациенты, которые не получали лечения с применением химиотерапии; а в исследовании AFFIRM участвовали пациенты, которые получали до этого доцетаксел. Все пациенты продолжали использовать аналоги ЛГРГ или перенесли билатеральную орхиэктомия. В исследуемой группе лекарственное средство Кстанди применялся перорально в дозе 160 мг в сутки. В обоих клинических исследованиях пациенты получали плацебо в контрольной группе; пациентам также разрешалось, но не требовалось применение преднизолона (максимальная допустимая суточная доза преднизолона 10 мг или эквивалентная доза).

Изменения уровня ПСА не всегда определяют клиническую эффективность. Таким образом, в обоих исследованиях было рекомендовано, чтобы пациенты продолжали принимать назначенную терапию до появления у них симптомов, соответствующих критериям выбывание из исследования, как отмечается ниже для каждого исследования.

Похожие товары Похожие товары

Новой почты. Наши склады расположены в разных городах Украины, поэтому доставка медикаментов будет осуществляться с разных мест. Как правило она занимает 1-2 рабочих дня.